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中國廈門生產
CFDA批准中國化妝品產品
•任命一名中國負責人
海外公司必須委託具有中國特色的代理人以書面授權書申請CFDA許可證。事實上,該公司不能直接註冊其化妝品。中國的負責人可以是中國的子公司,分銷商或第三方(例如諮詢公司)。中國的代理商只負責產品註冊,不是為了產品安全,他們的名字不會出現在任何產品標籤上。
外國製造商只能指定一個中國代理商,但一個中國代理商可以由不同的海外製造商指定申請CFDA牌照。
 
•應用用戶名和密碼
要訪問CFDA的在線註冊系統並註冊化妝品,中國負責人必須申請用戶名和密碼。此程序需要經過公證的委任書和代理商的營業執照。這一步大約需要一個月的時間。
 
•產品配方
建議在向CFDA提交註冊之前先檢查產品配方。產品配方的所有細節,包括INCI名稱,標準中文名稱,每種成分的濃度和功能應提供給CFDA進行註冊。如果含有禁用成分或不符合化妝品衛生標準限制條件的要求,該產品將不被CFDA批准。化妝品技術安全標準將從2016年12月1日起取代化妝品衛生標準。如果產品中含有未在中國現有化妝品原料清單中註冊的新化妝品成分,則新元素還需要CFDA的批准。
 
•原始產品包裝
原始產品包裝包含製造商的產品名稱,全部成分列表,聲明和公司信息。聲稱是一個容易出現的問題:禁止使用絕對誇張的字眼,並且根據化妝品命名規範,產品不得假裝具有治療效果。以下是幾個禁用詞的例子:頂級,抗菌,幹細胞,生長因子。因此,強烈建議在向CFDA提交註冊之前查看產品包裝。

•測試要求
即使化妝品已經在國外進行過測試,它們也必須在中國國家食品藥品監督管理局指定的實驗室再次進行測試。對於所有化妝品,衛生安全測試是強制性的。香港食品藥品監督管理局授權21個實驗室進行衛生安全測試,包括動物進行的理化,微生物和毒理學研究。對於特殊的美容用途,還需要進行人體安全測試,並且有六家實驗室有權進行此類測試。如果美容產品含有風險物質,則需要進行額外的檢測。

•註冊卷宗
對於進口非特殊用途化妝品,註冊時需提供以下文件:
•進口美容產品的申請表格
•中國產品名稱和術語
•產品配方
•產品質量和安全控製文件
•原始產品包裝,包括標籤信息和產品信息表
•來自CFDA認證的檢測機構的檢測報告和相關數據
•含有潛在危險物質的化妝品安全評估報告
•加蓋中國負責代理人的授權書和營業執照複印件
•製造商聲明,保證所用材料符合無BSE地區的要求
•生產國(地區)或原產國(地區)自由銷售證明
•生產過程的簡要說明和圖表
•文本中化妝品的技術要求
•可以支持應用程序的其他相關信息
 
•CFDA審查
CFDA進行兩步審核:首先進行格式審核或完整性檢查,然後進行技術審核。格式審查應該需要五個工作日,技術審查需要三個月,但沒有固定的時間來完成技術審查。
申請獲得批准後,國家藥監局頒發證書,並要求通關。證件號碼必須在化妝品的中文標籤上顯示。
整個程序需要6至8個月的時間註冊進口非專用化妝品,9至14個月的特殊用途化妝品。註冊費用包括檢測費用和諮詢費用,國家食品藥品監督管理局不收取任何管理費用。對於進口非特殊用途化妝品,如果不需要額外的測試,註冊過程應該如此
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